博奥晶典联合清华大学成功研发的由新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法），英文名称：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)和全自动核酸分析仪，英文名称：Automatic Nucleic Acid Analyzer组成的全集成芯片实验室系统于2021年2月9日获国家药监局应急审批批准，为全国新冠肺炎疫情防控提供现场快速检测“芯”利器。并于近期获得CE准入资质（证书号：NL-CA002-2021-55957和NL-CA002-2021-55450），获CE准入资质表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，具备欧盟市场的准入条件，将为欧洲地区的新冠疫情防控工作提供高灵敏度全集成快速检测工具。

全集成“样本进-结果出”式便捷检测

全集成芯片实验室采用全新一代的芯片实验室技术（Lab-on-a-chip），集核酸提取、纯化、扩增、检测及结果分析功能于一体，真正意义上实现了“样本进-结果出”的检测。使用时，只需将待检样本加入芯片放入仪器，一键操作，配套智能软件控制仪器会自动执行全流程并直接报告检测结果。

与现有检测技术相比，用于新型冠状病毒现场快速检测的全集成芯片实验室具有更自动、更安全、更快速、更准确的特点，在保证生物安全性的同时大大降低了样本间的交叉污染风险和对操作人员、实验室条件等专业性的要求，可适用于多种场景（如医疗机构发热门诊、疫情防控前沿哨点、海关入境检疫、车载移动实验室、重大会议安保等）对新型冠状病毒进行安全、快速、精准的检测与筛查。

伴随着欧盟CE-IVD的认证，相信将有助于更多的国家了解并及时使用博奥研制的这款抗”疫”利器。

关于博奥晶典

文轩资本于2020年8月完成北京博奥晶典生物技术有限公司的投资。

博奥晶典是清华大学布局生命健康领域的核心企业，是博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心的产业化平台。博奥晶典以生物芯片（含二代测序）为核心技术平台，拥有研发、生产、销售以及全国第三方独立医学检验所服务为一体的完整产业链，立足并占领分子诊断的战略高地，应用领域覆盖全生命周期及各大类疾病。依托清华大学和生物芯片北京国家工程研究中心雄厚的研发实力，现已获得国内外专利授权410余项，专利转化率近50%，系列产品获得国内外各类认证证书120余项。自主研发的芯片产品两次荣获国家技术发明二等奖，并荣获国家发改委“国家基因检测技术应用示范中心”及国家卫健委“个体化医学检测试点单位”授牌，是我国生物医疗领域具有自主研发实力的旗舰企业。

信息来源：博奥晶典